21健訊Daily｜國家赴海南醫保基金飛檢正式啓動；GSK全面退出消費健康賽道
這裡是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！
政策動向
●國家赴海南醫保基金飛行檢查正式啓動
據國家醫保局5月17日消息，5月15日，2024年國家醫療保障基金飛行檢查第二場啓動會在海南省海口市召開，國家醫保局基金監管司、國家醫療保障基金飛行檢查組，部分海南省人大代表、政協委員，醫療保障基金社會監督員，以及海口市、澄邁縣部分公立定點醫療機構、社會辦定點醫療機構及定點零售藥店有關負責同志參會。
會議指出，醫療保障是減輕羣衆就醫負擔、增進民生福祉、維護社會和諧穩定的重大制度安排。各相關方面要充分認識維護醫保基金安全的重要意義，準確把握今年飛行檢查的突出特點，堅持敢於較真碰硬、嚴深細實的工作作風，依法依規完成飛行檢查工作，同時要統籌推進問題整改與建章立制，切實管好、用好人民羣衆的“看病錢”“救命錢”。
按照工作安排，本組飛行檢查將對海口市、澄邁縣4家定點醫療機構、2家定點連鎖藥店2022年-2023年醫保基金使用、管理及有關內控制度建設、實施情況進行檢查。同時，爲持續保持監管壓力，首次開展國家飛行檢查“回頭看”，現場隨機抽取了1家已經接受過國家飛行檢查的機構作爲被檢機構。
●國家醫保局組織健全完善生育保險制度座談
據國家醫保局5月17日消息，爲深入貫徹落實黨中央、國務院關於優化生育政策促進人口長期均衡發展有關決策部署，進一步完善和落實積極生育支持措施，近日國家醫保局組織健全完善生育保險制度座談，聽取部分地方落實積極生育支持措施情況介紹，專題研討健全完善生育保險制度相關工作。局黨組成員、副局長李滔同志出席。
李滔指出，建立積極生育支持政策體系是黨中央、國務院優化生育政策、促進人口長期均衡發展的重大決策部署。要提高政治站位，把思想和行動統一到黨中央決策部署上來。要與時俱進、改革創新，加強精算、確保平衡，持續增強制度保障功能，更好滿足廣大羣衆保障需求。要強化協同、聯動配合，推動生育保險制度與相關經濟社會政策同向發力，共同促進人口長期均衡發展，以人口高質量發展支撐中國式現代化。
藥械審批
●安進DLL3/CD3雙抗獲FDA批准上市
5月16日，安進宣佈，FDA已經加速批准DLL3/CD3雙抗Tarlatamab上市（商品名爲Imdelltra），用於治療鉑類化療期間或之後疾病進展的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。
Tarlatamab是首款也是唯一一款靶向DLL3的雙特異性T細胞接合劑（BiTE）抗體，可激活患者自身的T細胞殺傷表達DLL3的腫瘤細胞。
●“每月一次”長效PCSK9抑制劑在中國獲批臨牀
5月17日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示顯示，LIB Therapeutics公司遞交的1類新藥lerodalcibep獲得臨牀試驗默示許可，擬開發用於成人患有動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）、ASCVD極高危或高危，包括雜合子型家族性高膽固醇血癥患者的治療，以進一步降低低密度脂蛋白膽固醇水平。
公開資料顯示，lerodalcibep是LIB Therapeutics開發的一款第三代長效PCSK9抑制劑，每月僅需注射一針。海森生物於2023年通過一項高達3.25億美元的合作獲得了該藥在大中華區的開發和商業化獨家專有權。
●艾伯維JAK抑制劑擬納入突破性治療品種
5月16日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，艾伯維（AbbVie）遞交的upadacitinib片擬納入突破性治療品種，擬用於治療12歲及以上的青少年和成人非節段型白癜風患者。公開資料顯示，upadacitinib中文通用名爲烏帕替尼緩釋片，它是一種JAK抑制劑，此前已在中國獲批治療多種其它適應症。根據艾伯維官網資料，目前烏帕替尼緩釋片治療白癜風適應症正處於3期臨牀研究階段。
資本市場
●卓正醫療衝刺港交所IPO
卓正醫療控股有限公司（以下簡稱“卓正醫療”）於2024年5月16日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，海通國際和浦銀國際擔任聯席保薦人。
成立於2012年的卓正醫療作爲一傢俬立中高端綜合醫療服務機構，專注於服務中高端醫療服務市場。截至2024年5月6日已在深圳、廣州、北京、成都、蘇州、長沙、上海、重慶、杭州和武漢等中國經濟最發達的城市擁有並經營21家醫療服務機構，包括19家診所和兩家醫院。截至同日，卓正醫療還在新加坡開設了三家全科診所。
●盛禾生物啓動招股預計5月24日在港IPO
盛禾生物於5月16日起至5月21日招股，預計2024年5月24日在港交所掛牌上市，中金公司獨家保薦。
盛禾生物計劃全球發售3415.18萬股，其中90%爲國際發售、10%爲公開發售，未有超額配股權。每股發售價13.50港元，每手200股，最多募資約1.44億港元。
盛禾生物來自浙江湖州，成立於2018年，作爲一家生物製藥公司，通過直接調節先天和適應性免疫系統來調節免疫微環境，開發各種類型的免疫療法，包括用於治療癌症和自身免疫性疾病的抗體細胞因子。
行業大事
●賽諾菲將在法國投資超78億元擴充產能
近日，賽諾菲公開宣佈將在法國的三個生產基地Vitry、Le Trait、Lyon Gerland投資超10億歐元（約合78.5億元人民幣）。該項投資是賽諾菲自疫情以來啓動的主要項目的補充，旨在增加法國新藥和疫苗產能，以繼續在法國爲世界各地的患者生產藥品和疫苗。賽諾菲表示，其全球60%以上的生產在歐盟進行，只有5%的活性成分生產來自亞洲。
包括近期的其他投資在內，賽諾菲已承諾在法國投資超過35億歐元用於生產藥品和疫苗。賽諾菲表示，“法國將永遠是公司的戰略核心，投資將顯著增強法國當前和未來控制基本藥物生產的能力，並將法國打造成疫苗研發的‘卓越中心’”。
除此之外，輝瑞、阿斯利康、葛蘭素史克（GSK）、艾伯維和諾華等生物製藥巨頭也紛紛投資以擴大各自在法國的製造和研發能力。
●強生以超8.5億美元收購免疫學公司
5月16日，強生宣佈已經與Proteologix達成最終協議，將以8.5億美元現金收購Proteologix，除此以外，Proteologix還有資格獲得額外的里程碑付款。
Proteologix專注於開發治療免疫介導性疾病的雙特異性抗體，旗下產品組合包括：1）靶向IL-13和TSLP的雙抗PX128，即將進入治療中重度特應性皮炎（AD）中中重度哮喘的I期臨牀研究；2）靶向IL-13和IL-22的雙抗PX130，擬開發用於中重度AD，目前處於臨牀前開發階段。
由於AD和哮喘都是異質性疾病，不同患者亞羣有不同的致病通路，因此靶向多通路有望實現更好的療效和緩解率。
目前，強生圍繞實體瘤、血液腫瘤以及自身免疫性疾病佈局了多款雙抗產品，其中用於非小細胞肺癌的EGFR/c-MET雙抗埃萬妥單抗、治療多發性骨髓瘤的GPRC5D/CD3塔奎妥單抗和BCMA/CD3雙抗特立妥單抗都已經獲得FDA批准上市，另有18款產品處於I~II期臨牀階段，臨牀前階段產品也有10款。
●GSK全面退出消費健康賽道
5月16日，葛蘭素史克（GSK）宣佈，計劃出售其在消費者健康公司Haleon(赫力昂)的剩餘所有股份。據悉，Haleon是近兩年前通過資本市場交易從GSK剝離出來的。
根據計劃，作爲向機構投資者出售股票的一部分，GSK將出售約3.85億股Haleon普通股，相當於Haleon已發行股本的約4.2%。
這代表着GSK在Haleon的股份全部清空，徹底退出消費健康領域。
據悉，Haleon是GSK與輝瑞的合資企業，產品組合包括Advil、Tums、舒適達牙膏、Excedrin和Nicorette口香糖，以及Voltaren、Panadol和Centrum等品牌。輝瑞在3月份通過交易將其持股比例從32%降至約24%。